Zprávy

Čisté prostory patří do skupiny speciálních prostor se speciálními požadavky na infrastrukturu, monitoring životního prostředí, způsobilost personálu a hygienu.Autor: Dr. Patricia Sitek, majitelka CRK
Nárůst podílu řízených prostředí ve všech odvětvích průmyslu vytváří nové výzvy pro výrobní personál, a proto vyžaduje, aby management zavedl nové standardy.
Různé údaje ukazují, že více než 80 % mikrobiálních incidentů a překročení čistoty prachu je způsobeno přítomností a činností personálu v čistém prostoru. Ve skutečnosti může požití, výměna a manipulace se zdrojovými materiály a zařízeními vést k uvolnění velkého množství částic, což může vést k přenosu biologických činidel z povrchu kůže a materiálů do životního prostředí. Kromě toho zařízení, jako jsou nástroje, čisticí prostředky a obalové materiály, mají velký vliv na fungování čistého prostoru.
Protože lidé jsou největším zdrojem kontaminace v čistém prostoru, je důležité se ptát, jak efektivně omezit šíření živých a neživých částic, aby byly splněny požadavky normy ISO 14644 při přesunu osob do čistých prostor.
Použití speciálního oblečení zabraňuje šíření částic a mikrobiálních činitelů z povrchu těla pracovníka do okolního výrobního prostoru.
Nejdůležitějším faktorem pro zabránění šíření kontaminace v čistém prostoru je výběr oblečení pro čisté prostory, které splňuje třídu čistoty. V této publikaci se zaměříme na opakovaně použitelné oděvy vyhovující třídám ISO 8/D a ISO 7/C s popisem požadavků na materiály, povrchovou prodyšnost a speciální provedení.
Než se však podíváme na požadavky na oděvy do čistých prostor, krátce probereme základní požadavky na personál třídy čistých prostor ISO8/D a ISO7/C.
Za prvé, aby se účinně zabránilo vnikání nečistot do čistého prostoru, měl by být v každé čisté místnosti vypracován a implementován podrobný SOP (standardní pracovní postup), který popisuje základní principy provozu čistých prostor v organizaci. Takové postupy by měly být napsány, implementovány, pochopeny a dodržovány v rodném jazyce uživatele. Neméně důležité při přípravě na práci je vhodné proškolení osob odpovědných za provádění operací v kontrolovaném pásmu a také požadavek na provedení příslušných lékařských prohlídek s přihlédnutím k nebezpečím zjištěným na pracovišti. Namátkové kontroly čistoty rukou zaměstnanců, testování na infekční nemoci a dokonce i pravidelné zubní prohlídky jsou jen některé z „radostí“, které čekají na ty, kteří s prací v čistých prostorách teprve začínají.
Proces vstupu do čistého prostoru probíhá přes zádveří, které je navrženo a vybaveno tak, aby nedocházelo ke křížové kontaminaci zejména cestou přicházející osoby. Podle typu výroby zámky klasifikujeme nebo přidáváme aerodynamické zámky do čistých prostor podle zvyšujících se tříd čistoty.
Přestože norma ISO 14644 ukládá spíše mírné požadavky na třídy čistoty ISO 8 a ISO 7, úroveň kontroly znečištění je stále vysoká. Je tomu tak proto, že kontrolní limity pro částice a mikrobiologické kontaminanty jsou velmi vysoké a lze snadno vzbudit dojem, že kontaminaci máme vždy pod kontrolou. Proto je výběr správného oděvu do práce tak důležitou součástí vašeho plánu na kontrolu znečištění, splňující očekávání nejen z hlediska pohodlí, ale také z hlediska konstrukce, vlastností materiálů a prodyšnosti.
Použití speciálních oděvů zabraňuje šíření částic a mikrobiálních agens z povrchu těla pracovníků do okolních výrobních prostor. Nejběžnějším materiálem používaným k výrobě oděvů pro čisté prostory je polyester. Je to dáno tím, že materiál má vysokou odolnost proti prachu a zároveň je zcela prodyšný. Je důležité poznamenat, že polyester je uznávaným materiálem pro nejvyšší třídu čistoty ISO v souladu s požadavky protokolu CSM (Cleanroom Vhodné materiály) Fraunhofer Institute.
Uhlíkové vlákno se používá jako aditivum v polyesterových oděvech pro čisté prostory k zajištění dalších antistatických vlastností. Obvykle se používají v množství nepřesahujícím 1 % celkové hmotnosti materiálu.
Zajímavostí je, že volba barvy oděvu podle třídy čistoty, i když nemusí mít přímý vliv na monitoring znečištění, umožňuje zachování pracovní kázně a sledování činnosti pracovníků v prostoru čistých prostor.
Podle ISO 14644-5:2016 musí oděv pro čisté prostory nejen zachycovat částice z těla pracovníka, ale stejně tak musí být prodyšný, pohodlný a nerozbitný.
ISO 14644 část 5 (příloha B) poskytuje přesná doporučení ohledně funkce, výběru, vlastností materiálu, střihu a povrchové úpravy, tepelného komfortu, procesů praní a sušení a požadavků na skladování oděvů.
V této publikaci vám představíme nejběžnější typy oděvů pro čisté prostory, které splňují požadavky normy ISO 14644-5.
Je důležité, aby oblečení třídy ISO 8 (běžně označované jako „pyžama“), jako je oblek nebo župan, bylo vyrobeno z polyesteru s přidanými uhlíkovými vlákny. Pokrývky hlavy používané k ochraně hlavy mohou být jednorázové, ale často snižují její funkčnost kvůli náchylnosti k mechanickému poškození. Pak byste měli přemýšlet o opakovaně použitelných krytech.
Nedílnou součástí oděvu je obuv, která musí být stejně jako oděv vyrobena z materiálů, které jsou mechanicky odolné a odolné proti uvolňování škodlivin. Obvykle se jedná o pryž nebo podobný materiál, který splňuje požadavky normy ISO 14644.
Bez ohledu na to, zda analýza rizik ukáže, že se na konci směny nosí ochranné rukavice, aby se minimalizovalo šíření kontaminantů z těla pracovníka do výrobní oblasti.
Po použití se opakovaně použitelné oblečení odešle do čistého prádla, kde se vypere a vysuší za podmínek třídy 5 ISO.
Dodatečná sterilizace oděvů není nutná kvůli třídám ISO 8 a ISO 7 – oděv je zabalen a odeslán uživateli, jakmile je suchý.
Jednorázové oblečení se nepere a nesuší, proto se musí zlikvidovat a organizace musí mít odpadovou politiku.
Opakovaně použitelné oděvy lze používat 1–5 dní v závislosti na tom, co bylo stanoveno v plánu kontroly kontaminace po analýze rizik. Je důležité mít na paměti, že maximální doba, po kterou lze oděv bezpečně používat, by neměla být překročena, zejména ve výrobních prostorách, kde je vyžadována kontrola mikrobiologické kontaminace.
Správná volba oblečení s hodnocením ISO 8 a ISO 7 může účinně blokovat přenos mechanických a mikrobiologických nečistot. K tomu je však nutné provést analýzu rizik výrobní oblasti, vypracovat plán omezování znečištění a zavést systém prostřednictvím vhodného školení zaměstnanců v souladu s požadavky ISO 14644.
Ani ty nejlepší materiály a nejlepší technologie nebudou plně účinné, pokud organizace nezavede interní a externí školicí systémy, které zajistí náležitou úroveň povědomí a odpovědnosti za dodržování plánů omezování znečištění.
Tento web ukládá údaje, jako jsou soubory cookie, pro funkčnost webu, včetně analýzy a personalizace. Používáním tohoto webu automaticky souhlasíte s naším používáním souborů cookie.