Zprávy

Čisté prostory jsou skupinou speciálních zařízení se speciálními požadavky na infrastrukturu, monitorování životního prostředí, personální kapacitu a hygienu. Autor: Dr. Patricia Sitek, majitelka CRK
Rostoucí přítomnost řízených prostředí ve všech oblastech průmyslu vytváří nové výzvy pro pracovníky ve výrobě, a tedy i očekávání pro management zavádění nových standardů.
Různé údaje ukazují, že více než 80 % mikrobiálních incidentů a překročení prašnosti je způsobeno přítomností a činností personálu v čistých prostorách. Vniknutí, výměna a manipulace se surovinami a vybavením může skutečně vést k uvolnění velkého množství částic, což má za následek přenos biologických činidel z povrchů kůže a materiálů do životního prostředí. Kromě toho má na funkčnost čistého prostoru značný vliv také vybavení jako nářadí, čisticí prostředky a obalové materiály.
Vzhledem k tomu, že personál je největším zdrojem kontaminace v čistých prostorách, je důležité se ptát, jak efektivně snížit šíření živých a neživých částic, aby byly splněny požadavky ISO 14644 během pohybu personálu do prostoru čistých prostor.
Používejte vhodný oděv, abyste zabránili šíření částic a mikrobiálních látek z povrchu těla pracovníků do okolního pracovního prostoru.
Nejdůležitějším faktorem pro zabránění šíření kontaminace v čistých prostorách je výběr oblečení pro čisté prostory odpovídající úrovni čistoty. V této publikaci se zaměříme na opakovaně použitelné oděvy s hodnocením ISO 8/D a ISO 7/C s popisem požadavků na materiály, povrchovou prodyšnost a specifický design.
Než se však podíváme na požadavky na oděvy do čistých prostor, krátce probereme základní požadavky na personál čistých prostor ISO8/D a ISO7/C.
Za prvé, aby se účinně zabránilo šíření kontaminace v čistém prostoru, je nutné vypracovat a implementovat v každém čistém prostoru podrobný SOP (Standard Operating Procedure), který popisuje základní principy provozu čistých prostor v organizaci. Takové postupy musí být napsány, implementovány, pochopeny a dodržovány v rodném jazyce uživatele. Při přípravě je také důležité vhodné proškolení personálu odpovědného za obsluhu kontrolovaného pásma a také požadavek na provedení příslušných lékařských vyšetření s přihlédnutím k nebezpečím zjištěným na pracovišti. Náhodná kontrola čistoty rukou zaměstnanců, testování na infekční choroby a dokonce i pravidelné zubní prohlídky jsou jen některé ze „zábavy“, která na nováčky v čisté místnosti čeká.
Vstup do čistého prostoru je přes vzduchový uzávěr, který je navržen a vybaven tak, aby se zabránilo křížové kontaminaci, zejména podél vstupní cesty. Podle typu výroby dělíme vzduchové uzávěry podle zvyšujících se stupňů čistoty nebo do čistých prostor přidáváme sprchové uzávěry.
Ačkoli ISO 14644 má poměrně uvolněné požadavky na úrovně čistoty ISO 8 a ISO 7, úroveň kontroly kontaminace je stále vysoká. Regulační limity pro částice a mikrobiální kontaminanty jsou totiž tak vysoké, že lze snadno vyvolat dojem, že znečištění neustále sledujeme. To je důvod, proč je výběr správného oblečení do práce tak důležitou součástí plánu kontroly znečištění, který splňuje nejen očekávání týkající se pohodlí, ale také očekávání ohledně designu, materiálu a prodyšnosti.
Použití ochranného oděvu může zabránit šíření částic a mikrobiálních látek z povrchu těla pracovníků do okolního pracovního prostoru. Nejběžnějším materiálem používaným k výrobě oděvů pro čisté prostory je polyester. Je to dáno tím, že materiál je vysoce prachotěsný a zároveň zcela prodyšný. Je důležité poznamenat, že polyester je uznávaným materiálem s nejvyšší úrovní čistoty ISO, jak vyžaduje protokol CSM (Cleanroom Vhodné materiály) Fraunhoferova institutu.
Uhlíkové vlákno se používá jako aditivum při výrobě polyesterových oděvů pro čisté prostory k zajištění dodatečných antistatických vlastností. Jejich množství obvykle nepřesahuje 1 % z celkové hmotnosti materiálu.
Zajímavé je, že i když výběr barvy oděvu na základě úrovně čistoty nemusí mít přímý dopad na monitorování kontaminace, může zlepšit pracovní kázeň a monitorovat aktivitu pracovníků v oblasti čistých prostor.
Podle ISO 14644-5:2016 musí oděvy pro čisté prostory nejen zadržovat částice těla od pracovníků, ale stejně tak musí být prodyšné, pohodlné a odolné proti fragmentaci.
ISO 14644 část 5 (příloha B) poskytuje přesné pokyny týkající se funkčnosti, výběru, vlastností materiálů, střihu a povrchové úpravy, tepelného komfortu, procesů praní a sušení a požadavků na skladování oděvů.
V této publikaci vám představíme nejběžnější typy oděvů pro čisté prostory, které splňují požadavky normy ISO 14644-5.
Je důležité si uvědomit, že oděvy s hodnocením ISO 8 (často nazývané „pyžama“) musí být vyrobeny z polyesteru naplněného uhlíkovými vlákny, jako je oblek nebo župan. Čepice používané k ochraně hlavy mohou být jednorázové, ale jejich funkčnost je často snížena z důvodu náchylnosti k mechanickému poškození. Pak byste měli přemýšlet o opakovaně použitelném víku.
Nedílnou součástí oděvu je obuv, která musí být stejně jako oděv vyrobena z materiálů, které jsou mechanicky odolné a odolné proti uvolňování nečistot. Obvykle pryž nebo ekvivalentní materiál splňující požadavky ISO 14644.
V každém případě, pokud analýza rizik ukáže, že na konci převazové procedury se nosí ochranné rukavice, aby se minimalizovalo šíření kontaminace z těla pracovníka do pracovního prostoru.
Po použití se opakovaně použitelné oblečení odešle do čisté prádelny, kde se vypere a vysuší za podmínek třídy 5 ISO.
Vzhledem k tomu, že třídy ISO 8 a ISO 7 nevyžadují dodatečnou sterilizaci oděvu, je oděv ihned po vysušení zabalen a odeslán uživateli.
Jednorázové oblečení není nutné prát a sušit, proto je nutné s ním zacházet a v rámci organizace stanovit politiku likvidace odpadu.
Opakovaně použitelné oděvy lze používat po dobu 1–5 dnů v závislosti na tom, co je vypracováno v plánu kontroly kontaminace po analýze rizik. Je důležité si pamatovat, abyste nepřekračovali maximální dobu, po kterou lze oděv bezpečně používat, zejména ve výrobních prostorách, kde je vyžadována kontrola mikrobiální kontaminace.
Správně vybrané oblečení, které splňuje normy ISO 8 a ISO 7, dokáže účinně blokovat přenos mechanických a mikrobiologických nečistot. To však vyžaduje odkaz na požadavky ISO 14644, provedení analýzy rizik ve výrobní oblasti, vypracování plánu kontroly kontaminace a zavedení systému s odpovídajícím školením zaměstnanců.
Ani ty nejlepší materiály a nejlepší technologie nebudou plně účinné, pokud organizace nebude mít zavedeny interní a externí školicí systémy, které zajistí, že se při dodržování plánu omezování znečištění rozvine odpovídající úroveň povědomí a odpovědnosti.